ABAKTAL

Prospect medicament ABAKTAL
ABAKTAL
Substanta activa: pefloxacinum
tablete
Substanta activa
pefloxacina.

Compozitie
O tableta contine 400 de mg de pefloxacina sub forma de dihidrat de mesilat. O fiola (5 ml) contine 400 de mg de pefloxacina, sub forma de mesilat.

Actiune farmaceutica
Pefloxacina este un preparat antimicrobian semisintetic apartinand grupei chinolonelor. Are o actiune bactericida de inhibare a reproducerii bacteriene a ADN, influentand, totodata, ARN-ul si sinteza albuminelor bacteriene.

Administrat oral, se resoarbe repede, atingand concentratia maxima dupa 90 de minute. Timpul de injumatatire biologica al pefloxacinei este de aproximativ 8 ore. Gratie volumului de distribuire mare, patrunde usor in tesuturi, organe si in fluidele corporale. De aceea, concentratia sa la nivelul valvei aortei si al celei mitrale, al muschiului inimii, al oaselor, al peritoneului si al lichidului peritoneal, al vezicii urina re, prostatei, al salivei si al sputei o depaseste pe cea din ser. Circa 60 % din pefloxacina este eliminata prin urina aproximativ 30 % prin vezica biliara (in general nemodificata), partial si sub forma de substante derivate, cum ar fi dimetilpefloxacina, oxidul inactiv de pefloxacina si glucuronidul de pefloxacina.

Pefloxacina are un spectru larg de actiune. Actioneaza asupra unui mare numar de microorganisme rezistente la alte antibiotice. Germenii sensibili la pefloxacina sunt: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp. Proteus mirabilis, speciile indol-pozitive de Proteus, Citrobacter spp. Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus spp., Staphylococcus spp. si Neisseria gonorrhoeae. O sensibilitate medie a fost semnalata la Streptococcus spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Clostridium perfringens, Micoplasma spp. si Chlamydia spp. Rezistente s-au dovedit a fi microorganismele anaerobe Gram-negative de tipul Spirochaeta spp. si Mycobacterium tuberculosis.

Indicatii
Infectii cauzate de bacterii sensibile la pefloxacina: ale aparatului urinar; ale cailor respiratorii; ale nasului, gatului si urechilor; ale aparatului genital; ale stomacului si cailor hepatobiliare; ale oaselor si articulatiilor; ale pielii; septicemii si endocardite; ale meningelor.

Abaktal monodoza are urmatoarele indicatii: infectii urinare inferioare necomplicate la femei; infectii gonococice necomplicate; „diareea calatorului”.

Contraindicatii
Pefloxacina este contraindicata in cazul pacientilor hipersensibili la chinolone, al copiilor sub 15 ani, al gravidelor si al mamelor care alapteaza, precum si in acela al celor care prezinta carente de glucoza-6-fosfat-dehidrogenaza.

Masuri de precautie
Intrucat exista riscul producerii unei reactii fotosensibile, este de dorit ca in timpul terapiei cu Abaktal sa fie total evitata expunerea la ultraviolete. In cazul bolnavilor care prezinta tulburari grave ale functiei hepatice trebuie adaptata doza.

Reactii adverse
Pot aparea tulburari digestive, mialgii sau artralgii, hipersensibilitate la lumina, tulburari neurologice (dureri de cap, ameteala), trombocitopenie (la doze mai mari de 1600 de mg pe zi).

Dozare si mod de administrare
Doza medie de pefloxacina pentru adulti si copii peste 15 ani este de 800 de mg pe zi, indiferent daca medicamentul se administreaza oral sau parenteral. In cazul administrarii orale se vor lua cate 2 tablete pe zi: una dimineata, dupa micul dejun si a doua seara, dupa cina. Administrararea parenterala a Abaktalului se va face intravenos, sub forma de perfuzie sau intraperitoneal, intr-un interval de o ora, si anume de doua ori pe zi, dimineata si seara.

Continutul unei ampule (400 de mg) se va dilua in 250 de ml de solutie continand 5 % glucoza. Nu este permis diluarea Abaktalului intr-o solutie de clorura de sodiu sau in orice alt tip de solutie care contine ioni de clor.

In cazul infectiilor grave se poate incepe cu doze de 800 de mg de Abaktal. Pacientilor prezentand boli ale ficatului li se vor administra, intr-un interval de o ora, 8 mg/kg/corp sub forma de perfuzie , dupa cum urmeaza:

– o data pe zi (icter galben);

– la 36 de ore (ascita);

– la 48 de ore (icter galben si ascita).

Eliberarea medicamentului
Medicamentul se va elibera numai pe baza de reteta medicala.

Forma de prezentare
Cutii de 10 tablete; cutii cu 2 tablete – monodoza; cutii cu 10 fiole.